Доксициклин-Тева капсулы по 100 мг, 10 шт.

10 капсул в картонной коробке.

Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета, содержащие порошок или массу в форме частично или полностью сформированного колонки желтого цвета с зеленоватым оттенком. Допускаются белые вкрапления.

Доксициклин оказывает бактериостатическое действие; его антимикробный эффект реализуется путем угнетения синтеза белков. препарат эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий и других микроорганизмов.

Доксициклин применяют для лечения при инфекциях, вызванных такими микроорганизмами Staphylococcus, Streptococcus, Pneumococcus, Salmonella typhi, Klebsiella, Morganella morganii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, Legionella pneumophila. Особая активность отмечена в отношении таких микроорганизмов: Brucella, Pasteurella, Chlamydia, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia, Neisseria gonorrhoeae, Treponema, Spirocheta, Vibrio cholerae, Corynebacterium acnae.

Доксициклин практически полностью абсорбируется после перорального применения. Исследования показывают, что абсорбция доксициклина отличается от других тетрациклинов. Одновременный прием пищи существенно не влияет на всасывание препарата, однако молочные продукты существенно снижают его абсорбцию из-за содержания кальция в составе и образования труднорастворимых хелатных комплексов.
После приема дозы 200 мг C max доксициклина в плазме крови здоровых взрослых добровольцев составляла в среднем 2,6 мкг / мл через 2 часа и снижалась до 1,45 мкг / мл через 24 часа. T ½ составляет 15-22 ч и существенно не зависит от нарушения функции почек.

Тетрациклины легко всасываются и на 85-96% связываются с белками плазмы крови. Они хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма, накапливаются в высоких концентрациях в желчи и слюне, а также в плевральной, асцитической и синовиальной жидкостях. Терапевтические концентрации поддерживаются в легких, яичниках, предстательной железе, семенниках и печени. Препарат также аккумулируется в костях и зубах.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Незначительное количество препарата проникает в спинномозговую жидкость, однако это не имеет важного клинического значения. Доксициклин метаболизируется в печени и частично реабсорбируется в кишечнике. В отличие от других тетрациклинов, доксициклин в основном (до 70%) выводится с калом, частично - с мочой.

Антибактериальные средства для системного применения.
Тетрациклин. Доксициклин. Код АТС J01A A02.

Абсорбция доксициклина в ЖКТ может быть снижена при одновременном применении антацидов, содержащих алюминий, кальций, магний, или других препаратов и продуктов, содержащих эти катионы (например молока, молочных продуктов и фруктовых соков, содержащих кальций), при пероральном применении цинка, препаратов солей железа или висмута, активированного угля или холестирамина. применение доксициклина вместе с такими препаратами должно быть максимально распределены во времени.

Бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие пенициллина, поэтому рекомендуется избегать одновременного применения доксициклина с пенициллином.

Были сообщения о продлении ПВ у пациентов, принимавших антикоагулянты (например, варфарин, фенпрокумон) и доксициклин. Тетрациклины снижают активность протромбина в плазме крови, поэтому при таком комбинированном применении следует постоянно контролировать параметры свертывания крови и при необходимости снижать дозы антикоагулянтов.

Рифампицин, индуцируя вещества класса барбитуратов, а также препараты с противосудорожным действием, такие как карбамазепин, дифенилгидантоин и примидон, может ускорить метаболизм доксициклина в печени путем индукции ферментов печени, в результате чего достижения терапевтически эффективных концентраций доксициклина в крови во время приема в стандартной дозе будет невозможным.

Алкоголь может снижать T ½ доксициклина.

Препарат может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. При таком комбинированном применении следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости снижать дозы этих препаратов.

Доксициклин может повышать концентрацию циклоспорина А в плазме крови, увеличивая его токсический эффект. В случае одновременного применения этих препаратов нужен тщательный контроль.

Одновременное применение с метотрексатом может приводить к повышению токсичности последнего.

Следует избегать одновременного применения доксициклина с β-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), поскольку это может привести к снижению их антибактериальной эффективности.

Одновременное применение метоксифлурана или других потенциально нефротоксических средств и доксициклина может вызвать потенциально летальные побочные реакции нефротоксичности.

При лечении акне изотретиноином необходимо выдержать перерыв после терапии доксициклином, поскольку оба препарата в некоторых случаях могут приводить к оборотного повышение внутричерепного давления.

Одновременное применение теофиллина и доксициклина повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Доксициклин может привести как к повышению, так и к снижению уровня лития в плазме крови при одновременном применении с препаратами лития.

В редких случаях может быть снижена эффективность действия пероральных гормональных контрацептивов. Сообщалось о нескольких случаях беременности и прорывного кровотечения при одновременном применении доксициклина и пероральных контрацептивов. Поэтому рекомендуется пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Взаимодействие с проведением лабораторных исследований: применение тетрациклина может привести к получению неточных результатов лабораторных анализов при определении уровня глюкозы, белка, уробилиногена и катехоламинов в моче.

Тетрациклин может подавлять распад алкалоидов спорыньи в печени (возможны индивидуальные случаи Эрготизм).

Поскольку доксициклин содержит магний, он может усилить эффекты тубокурарином, сукцинилхолину и других миорелаксантов.

действующее вещество: доксициклин;
1 капсула содержит доксициклина 100 мг в виде доксициклина гиклату;

вспомогательные вещества: воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, триглицериды средней цепи, лецитин (Е 322), этилванилин, ацетофенон, глицерин (85%), желатин, титана диоксид (Е 171), медные комплексы хлорофиллов (водорастворимые) (Е 141), карион 83 сухое вещество: сорбит (Е 420), маннит (Е 421), крахмал кондитерский.

Влияние доксициклина на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не изучали. При возникновении таких нежелательных реакций, как артериальная гипотензия, звон в ушах, нечеткость зрения, скотома, диплопия или долгосрочная потеря зрения, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Препарат противопоказан для применения в период беременности. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Риски, связанные с применением тетрациклина в период беременности, в основном обусловлены их влиянием на зубную эмаль и развитие костей скелета.

Применение тетрациклина в период развития зубов (в период беременности) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция отмечается чаще при длительном применении, но также возможна при повторных коротких курсах лечения. Также были сообщения о гипоплазия эмали.

Тетрациклины проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Как и другие тетрациклины, доксициклин формирует стабильные кальциевые комплексы в любой ткани, которая формирует кости. Снижение уровня роста малоберцовой кости отмечали у недоношенных детей, получавших тетрациклин внутрь в дозе 25 мг / кг каждые 6 ч. Эта побочная реакция является обратимой при отмене препарата.

Применение тетрациклина в период развития зубов (у детей в возрасте до 12 лет) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция отмечается чаще при длительном применении, но также возможна при повторных коротких курсах лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали.

Доксициклин-Тева применяют для лечения при различных инфекциях, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также некоторыми другими микроорганизмами.

Инфекции органов дыхания: пневмония и другие заболевания нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae. Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae. Лечение при хроническом бронхите, синусите.

Инфекции мочевыводящих путей: инфекции, вызванные чувствительными штаммами вида Klebsiella, Enterobacter, а также бактериями Escherichia coli, Streptococcus faecalis.

Болезни, передающиеся половым путем: инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, включая осложненные уретральные и эндоцервикальную инфекции и инфекции прямой кишки. Негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma). Мягкий шанкр, паховая гранулема, венерическая гранулема. Доксициклин является альтернативным препаратом для лечения при гонорее и сифилисе.

Инфекции кожи: акне при необходимости применения антибиотикотерапии.

Поскольку доксициклин относится к группе тетрациклиновых антибиотиков, его можно применять при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклину, а именно:

Офтальмологические инфекции: инфекции, вызванные чувствительными бактериями gonococci, staphylococci и Haemophilus influenza. Инфекция, которая вызывает трахомой, не всегда выводится, что подтверждается при проведении иммунофлуоресцентного анализа. Для лечения при паратрахома доксициклин можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами.

Рикетсийние инфекции: пятнистая лихорадка скалистых гор, группа сыпного тифов, лихорадка Ку, эндокардит, вызванный Coxiella клещевые лихорадка.

Другие инфекции: орнитоз, бруцеллез (при применении в комбинации со стрептомицином), холера, бубонная чума, эпидемический возвратный тиф; клещевая возвратная лихорадка; туляремия, мелиоидоз, тропическая малярия, резистентная к хлорохину, и острый кишечный амебиаз (при применении в комбинации с амебицидом).

Доксициклин является альтернативным препаратом для лечения при лептоспирозе, газовой гангрены и столбняка.

Доксициклин показан для профилактики следующих состояний: японская речная лихорадка, диарея путешественника (вызванная энтеротоксигенными Esherihia coli), лептоспироз, малярия.

Профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующей практики из-за возможности развития резистентности.

• Повышенная чувствительность к доксициклину, к какому-либо вспомогательному веществу препарата или к другим тетрациклинам;
• тяжелые нарушения функции печени;
• период беременности и кормления грудью;
• пациентам, которые имеют аллергические реакции на сою или арахис, не следует применять этот препарат.

Препарат принимать во время еды, запивая большим количеством жидкости (НЕ молока или молочных продуктов), в вертикальном положении. не рекомендуется ложиться сразу после приема препарата.

Взрослые. Обычная доза доксициклина у взрослых для лечения при острых инфекциях составляет 200 мг в 1-й день лечения (за один прием или по 100 мг каждые 12 ч) и 100 мг / сут в последующие дни. При тяжелых инфекциях следует применять препарат в дозе 200 мг / сут в течение всего периода лечения.

Превышение рекомендуемой дозы может привести к повышению частоты развития побочных реакций. Терапию следует продолжать в течение 24-48 ч после исчезновения симптомов заболевания и лихорадки

При стрептококковых инфекционных заболеваниях применение препарата следует продолжать в течение 10 дней для предупреждения развития ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Дети. Детям в возрасте старше 12 лет с массой тела до 45 кг рекомендуемая доза составляет 4,4 мг / кг массы тела (в 1-й день лечения рекомендованную дозу применять в один или два приема), в последующие дни доза составляет 2,2 мг / кг (в один или два приема); при более тяжелых инфекционных заболеваниях можно назначить до 4,4 мг / кг.

Детям с массой тела 45 кг назначают обычную дозу для взрослых.

Применение препарата для лечения при отдельных инфекциях

Акне: рекомендуемая доза составляет 50 мг / сут вместе с пищей (в том числе с жидкостью) в течение 6-12 недель.

Болезни, передающиеся половым путем: для лечения при таких заболеваниях, как неосложненные гонококковая инфекция (исключение - аноректальные инфекции у мужчин), несложные уретральные и эндоцервикальную инфекции и инфекции прямой кишки, вызванные Chlamydia trachomatis, негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum, рекомендуемая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для лечения при остром эпидидимоорхит, вызванном Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhea, препарат следует применять по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Для лечения при первичном и вторичном сифилисе рекомендуемая доза для пациентов без подтвержденной беременности и с аллергией на пенициллины составляет 200 мг перорально 2 раза в сутки в течение 2 недель (как альтернатива терапии пенициллинами).

Эпидемический возвратный тиф, клещевой возвратный тиф: рекомендуемая доза составляет 100-200 мг однократно в зависимости от степени тяжести заболевания.

Тропическая малярия, резистентная к хлорохину рекомендуемая доза составляет 200 мг / сут в течение не менее 7 дней в связи с потенциально тяжелым течением инфекционного заболевания.

В качестве дополнительной терапии к доксициклина всегда следует применять быстродействующий шизонтицид (например хинин), доза которого различна в зависимости от случая, в связи с потенциально тяжелым течением инфекционного заболевания.

Профилактика малярии. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 100 мг / сут. Детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая доза составляет от 2 мг / кг / сут в общей дозы 100 мг / сут. Профилактику можно начать за 1-2 дня до путешествия в регион с малярией. Профилактическое применение препарата следует продолжать каждый день во время пребывания в регионе с малярией и в течение 4 недель после того, как был покинут регион с малярией. Также следует учитывать действующие стандарты лечения при малярии.

Профилактика японской речной лихорадки рекомендуемая доза составляет 200 мг однократно.

Профилактика диареи путешественника у взрослых рекомендуемая доза составляет 200 мг в 1-й день путешествия (применяется в единой дозе 200 или 100 мг каждые 12 ч) и по 100 мг / сут - в течение следующих дней путешествия. Информация о применении препарата дольше 21 дня с целью профилактики отсутствует.

Профилактика лептоспироза рекомендуемая доза составляет 200 мг 1 раз в неделю в течение всего времени пребывания в регионе с лептоспирозом и 200 мг - в конце путешествия. Информация о применении препарата дольше 21 дня с целью профилактики отсутствует.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста препарат можно применять в обычных дозах без специальных оговорок. Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении функции почек. Доксициклин может быть препаратом выбора для пациентов пожилого возраста, поскольку его применение менее связано с развитием раздражение и язвами пищевода.

Применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек: применение препарата в рекомендуемых дозах не приводит к аккумуляции антибиотика в этой категории пациентов (см. Особенности применения).

Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени см. Особенности применения.

У пациентов, получавших тетрациклин, включая доксициклин, отмечали такие побочные реакции.

Инфекции и инвазии: суперинфекция, которая может вызвать кандидоз, глоссит, стоматит, энтероколит, псевдомембранозный колит (с увеличением роста Clostridium difficile), острое воспаление наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), проктит, зуд в анальной зоне (анальный зуд).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нарушение свертывания крови, снижение активности протромбина, гемолитическая анемия, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, наличие атипичных лимфоцитов и токсической зернистости в гранулоцитах, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: реакции фоточувствительности, реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок, анафилактический шок, ангионевротический отек, одышка, сывороточная болезнь, периферические отеки, тахикардия, крапивница), анафилактоидные реакции, анафилактоидные пурпура, псевдоанафилактические реакция, генерализованная сыпь, эритема , зуд, полиморфная эритема, оборотный локальный отек кожи, слизистой оболочки или суставов (ангиоэдему), БА, локальная сыпь гениталий и других зон, злокачественная экссудативная эритема, отек лица, отек языка, отек гортани с сужением дыхательных путей, тахикардия, артериальная гипотензия, которая может прогрессировать в шок, тяжелые кожные реакции с общими реакциями (такие как эксфолиативный дерматит и синдром Лайелла), перикардит, обострение течения системной красной волчанки. Могут возникать аллергические реакции на протеины сои.

Психические нарушения: страх, беспокойство, возбуждение, судороги (сообщали о случае эпилептического приступа после приема доксициклина).

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, злокачественная внутричерепная гипертензия (Pseudotumor cerebri), которая исчезает после прекращения лечения и характеризуется головной болью, тошнотой, рвотой, возможными нарушениями зрения (расплывчатое зрение, скотома, диплопия, временная потеря зрения) вследствие отека зрительного нерва, приливы, оборотная частичная потеря обонятельной и вкусовой чувствительности, длительная потеря зрения. О выпячивании родничка у новорожденных и доброкачественной внутричерепной гипертензии у детей и взрослых сообщали при применении тетрациклина в полных терапевтических дозах.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, диспепсия, изжога, боль в животе, изменение цвета зубной эмали, рвота, дисфагия, эзофагит, панкреатит, ворсинчатый речь, почернение языка, гипоплазия эмали, вздутие живота, метеоризм, стеаторея, стоматит, фарингит, дисфония, затруднение глотания, псевдомембранозный энтероколит, анорексия, необратимое изменение цвета зубов и повреждения эмали. При неправильном глотании таблетки доксициклина моногидрата (например, в положении лежа) могут возникнуть язвы пищевода, поскольку таблетки прилипают к слизистой оболочке пищевода и путем гидролиза могут быть локально высвобожденные мощные кислоты. Общие симптомы эзофагита и язв пищевода включают одинофагию, боль в груди и дисфагию.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, гепатотоксичность с временным повышением значений показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь, включая макулопапулезные и эритематозные высыпания, фотосенсибилизация кожи (покраснение, отек, формирование пузырей и обесцвечивание кожи), фотоонихолизис, аллергическая реакция может захватить ногти (отслоение и обесцвечивание ногтей), синдром медикаментозной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей: миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия, повышение уровня мочевины в крови. Метаболизированных тетрациклин вызвали синдром, подобный синдрому Фанкони, включая альбуминурию, аминоацидурия, гипофосфатемию, гипокалиемии и ацидоз в канальцах почек.

Тетрациклины могут вызывать нефротоксичность или ухудшать предварительное поражения почек (характеризующееся повышением уровня креатинина и мочевины в плазме крови).

Другие нарушения: при применении тетрациклина в течение длительного времени отмечали микроскопическую окраски ткани щитовидной железы в коричнево-черный цвет. При этом не выявлено ни одной патологии щитовидной железы.

Острая передозировка антибиотиков встречаются редко. передозировки может проявлятися Поражение паренхиме почек, развития панкреатита.

При передозировке следует прекратить! Применение препарата, провести промывание желудка и поддерживающая терапия.
В случае передозировки доксициклин, принятый внутрь, возможно! Применение антациды, солей магния или кальция для связывания неабсорбованими части препарата, поскольку тетрациклин может образовывать с цими Вещества хелатные комплексы, что НЕ абсорбируются. Диализ почти НЕ влияет на T ½ из плазмы крови, поэтому он малоефективний при передозировке.

При температуре не выше 30 ° C.

Антибиотик для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату организмами.